SISTEMATIZAR PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PARA A IMPLANTAÇÃO DE UM SISTEMA DE GESTÃO DAS OPERAÇÕES EM ORGANIZAÇÕES DA INDÚSTRIA DA SAÚDE

Eduardo Gadotti Martins, Edson Pinheiro De Lima, Sergio Eduardo Gouvea da Costa
2013 Revista Gestão Industrial  
Resumo Os regulamentos técnicos são estabelecidos pelos governos através de um agente específico, visando garantir a segurança e a saúde dos usuários de produtos para uso médico. A adaptação dos equipamentos e de seus fabricantes às normas e regulamentos técnicos estimula melhorias qualitativas nos produtos e processos de fabricação. O objetivo desta pesquisa é de sistematizar um processo já proposto para a implantação de um sistema de gestão das operações em organizações da indústria da saúde
more » ... rientada pelas normas ISO 13485 e da RDC Nº. 59 desenvolvendo procedimentos operacionais para a aplicação prática. Tal implantação atende as demandas dos órgãos fiscalizadores e integra o sistema aos objetivos estratégicos da empresa. O método é desenvolvido utilizando-se a abordagem por processos (Cambridge approach), constituído por um conjunto de ações operacionais com seus respectivos indicadores, auxilie numa sequência de atividades que sejam planejadas e organizadas para atender todas as exigências da norma e requisitos regulatórios. Para isto foram realizadas entrevistas com especialistas acadêmicos e não acadêmicos colhendo observações de modo a identificar possibilidades de aplicação com base na racionalidade e críticas dos pares. Não se pode ainda concluir que a metodologia proposta fornece os procedimentos práticos necessários para sua aplicação, mas já se observou que a metodologia se aperfeiçoou de modo a possibilitar a análise de sua aplicação em futuro estudo de caso.
doi:10.3895/s1808-04482013000100003 fatcat:eblonm3xpzgbtce7ifcqkejp6e