Efficacy, tolerability and safety of the treatment with teberif: the results of a 2-year randomized clinical trial of treatment naïve patients with remitting multiple sclerosis, who have not received DMT, after switching from other interferon β-1a

A. N. Boyko, L. P. Bosenko, V. V. Vasilovskiy, L. I. Volkova, M. N. Zakharova, S. V. Kotov, E. V. Lekomtseva, T. I. Negrich, E. V. Parshina, O. P. Patrusheva, S. V. Prokopenko, D. V. Sazonov (+11 others)
2019 Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova  
Цель исследования. Изучение эффективности, переносимости и безопасности терапии интерфероном β-1а (тебериф), а также анализ переносимости и безопасности переключения с терапии референтным препаратом ребиф на биоаналог тебериф и динамики основных показателей эффективности у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Материал и методы. В основном периоде международного многоцентрового рандомизированного исследования по оценке эффективности и безопасности терапии РРС пациенты были
more » ... изированы для получения препаратов тебериф, ребиф в течение 52 нед и плацебо в течение 16 нед. После этого на протяжении дополнительных 48 нед пациенты, независимо от группы, переводились на открытый прием теберифа. Результаты и заключение. На основании результатов анализа параметров оценки эффективности на протяжении первого (заслепленного) и второго (открытого) периода исследования был сделан вывод об эквивалентной эффективности препарата тебериф по сравнению с препаратом ребиф, а также о сохраняющейся эффективности применения биоаналога на протяжении 2 лет наблюдения. Тебериф не имел существенных отличий ни по одному из параметров переносимости и безопасности от препарата ребиф. Переключение с ребифа на тебериф не оказывало влияния на эффективность терапии. Опыт использования биоаналогичного препарата тебериф в рамках 2-летнего исследования подтвердил его хорошую переносимость и ожидаемый для других препаратов интерферона β-1а профиль безопасности в лечении пациентов с РРС.
doi:10.17116/jnevro20191192273 fatcat:ukkvu5uy5bewfpnteq667udew4