Efficacy, tolerability and safety of the treatment with teberif: the results of a 2-year randomized clinical trial of treatment naïve patients with remitting multiple sclerosis, who have not received DMT, after switching from other interferon β-1a

A. N. Boyko; L. P. Bosenko; V. V. Vasilovskiy; L. I. Volkova; M. N. Zakharova; S. V. Kotov; E. V. Lekomtseva; T. I. Negrich; E. V. Parshina; O. P. Patrusheva; S. V. Prokopenko; D. V. Sazonov; L. V. Timchenko; Yu. V. Trinitatskiy; F. A. Khabirov; M. Ya. Khavunka; L. V. Chichanovskaya; M. A. Sherman; R. A. Ivanov; Yu. N. Lin'kova; E. Yu. Stukalina; A. V. Zinkina-orikhan; I. G. Obukhova

doi:10.17116/jnevro20191192273

Цель исследования. Изучение эффективности, переносимости и безопасности терапии интерфероном β-1а (тебериф), а также анализ переносимости и безопасности переключения с терапии референтным препаратом ребиф на биоаналог тебериф и динамики основных показателей эффективности у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Материал и методы. В основном периоде международного многоцентрового рандомизированного исследования по оценке эффективности и безопасности терапии РРС пациенты были

more »

... изированы для получения препаратов тебериф, ребиф в течение 52 нед и плацебо в течение 16 нед. После этого на протяжении дополнительных 48 нед пациенты, независимо от группы, переводились на открытый прием теберифа. Результаты и заключение. На основании результатов анализа параметров оценки эффективности на протяжении первого (заслепленного) и второго (открытого) периода исследования был сделан вывод об эквивалентной эффективности препарата тебериф по сравнению с препаратом ребиф, а также о сохраняющейся эффективности применения биоаналога на протяжении 2 лет наблюдения. Тебериф не имел существенных отличий ни по одному из параметров переносимости и безопасности от препарата ребиф. Переключение с ребифа на тебериф не оказывало влияния на эффективность терапии. Опыт использования биоаналогичного препарата тебериф в рамках 2-летнего исследования подтвердил его хорошую переносимость и ожидаемый для других препаратов интерферона β-1а профиль безопасности в лечении пациентов с РРС.

doi:10.17116/jnevro20191192273 fatcat:ukkvu5uy5bewfpnteq667udew4

Citation

A. N. Boyko, L. P. Bosenko, V. V. Vasilovskiy, L. I. Volkova, M. N. Zakharova, S. V. Kotov, E. V. Lekomtseva, T. I. Negrich, E. V. Parshina, O. P. Patrusheva, S. V. Prokopenko, D. V. Sazonov, L. V. Timchenko, Yu. V. Trinitatskiy, F. A. Khabirov, M. Ya. Khavunka, L. V. Chichanovskaya, M. A. Sherman, R. A. Ivanov, Yu. N. Lin'kova, E. Yu. Stukalina, A. V. Zinkina-orikhan, I. G. Obukhova. "Efficacy, tolerability and safety of the treatment with teberif: the results of a 2-year randomized clinical trial of treatment naïve patients with remitting multiple sclerosis, who have not received DMT, after switching from other interferon β-1a." Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova 119.2 (2019) 73

Efficacy, tolerability and safety of the treatment with teberif: the results of a 2-year randomized clinical trial of treatment naïve patients with remitting multiple sclerosis, who have not received DMT, after switching from other interferon β-1a

Preserved Fulltext