EPE volume 6 issue 4 Cover and Front matter

1999 European psychiatry (Ed. Española)  
Volumen 6 Numero 4 MAYO 1999 JDH.1939 ARTICULOS ORIGINALES 215 Factorescurativospercibidosysu relation con la evolution: un estudio de pacientes esquizofrenicos en un programa de tratamiento amplio basado en la terapia cognitiva B. Svensson, et al 227 Un estudio comparativo nordicosobre psiquiatria sectorizada: hospitalizaciones repetidas de urgencia durante un seguimiento de un ano O. Saarento, et al. 238 Asociacion alelica entre repeticiones de dinucleotidos en los loci de la monoamino
more » ... la monoamino oxidasa y la esquizofrenia J. Wei, etal. INFORMES CLINICOS 246 Catalonfa en la enfermedad de Graves J. Rudolf, et al. 250 Efecto de la tandospirona sobre la discinesia tardfa y los sfntomas parkinsonianos K. Yoshida, et al. 254 Retinitis pigmentosa y esquizofrenia C. McDonald, et al. NOTICIAS DE LA AER 259 Simposio sobre formation en psiquiatria general y psiquiatria del nino y del adolescente L A. Sheldon, et al. COMUNICACION BREVE 262 El polimorfismo latfl A del gen del receptor D2 * Prozac comprimidos ha sido investigado y desarrollado por Lilly Espana. 1. NOMBRE COMERCIAL: PROZAC* 20 mg Fluoxetina. 2. COMPOSICION: PROZAC* 20 mg capsulas: cada capsula contiene fluoxetina (D.C.I.) (clorhidrato) 20 mg, excipientes c.s. PROZAC" 20 mg Ifquido: cada 5 ml contienen fluoxetina (D.C.I.) (clorhidrato) 20 mg; sacarosa, aproximadamente 3 g; otros excipientes c.s. PROZAC* 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene fluoxetina (D.C.I.) (clorhidrato) 20 mg. Excipientes: sacarina 11,19 mg; otros excipientes, c.s. PROZAC" 20 mg sobres: cada sobre contiene fluoxetina (D.C.I.) (clorhidrato) 20 mg. Excipientes: sacarina sodica 10 mg; otros excipientes c.s. 3. FORMA FARMACEUTICA: Capsulas, solucion oral, comprimidos y polvo en sobres monodosis. El envase de la soluci6n oral contiene un vasito dosificador de 5 ml. 4. DATOS CLINICOS: 4.1. Indicaclones terapeuticas. Depresion. El clorhidrato de fluoxetina esta indicado en el tratamiento de la depresion y su ansiedad asociada. (DSM III, ICD-9 y RDC). La eficacia de fluoxetina fue establecida en ensayos cifnicos de 5 a 6 semanas de duration con pacientes ambulatorios que sufrfan depresi6n y cuyo diagnostics corresponds estrechamente a la categorfa DSM-III de los trastornos depresivos mayores. Bulimia nerviosa. El clorhidrato de fluoxetina esta indicado en el tratamiento de la bulimia nerviosa. En dos ensayos controlados, a doble ciego y aleatorios, en pacientes con bulimia nerviosa, fluoxetina ha mostrado una disminucion significativa de la voracidad y de la actividad purgante en comparacion con el placebo. Trastornos obsesivo-compulsivos. El clorhidrato de fluoxetina esta indicado en el tratamiento del trastorno obsesivocompulsivo. La eficacia de la fluoxetina ha sido establecida en ensayos cifnicos de 13 semanas de duraci6n con pacientes ambulatorios con trastornos obsesivoscompulsivos cuyos diagn6sticos correspondian estrechamente a la categorfa de trastorno obsesivo-compulsivo del DSM-III. 4.2. Posologfa y forma de administracion: Depresion. Tratamiento inicial. La dosis inicial recomendada es de 20 mg al dia por la manana. Despues de varias semanas de tratamiento, y en caso de no observarse mejoria clinica, se puede considerar un aumento de la dosis. Las dosis por encima de 20 mg/di'a deben administrate dos veces al dia (por ejemplo, por la manana y al mediodfa), y no debe excederse de la dosis maxima de 80, mg/dia. Como sucede con otros antidepresivos, para que se alcance el efecto antidepresivo total, puede necesitarse un tiempo de 4 6 mas semanas de tratamiento. Mantenimiento, continuacion, tratamiento prolongado. No existen datos suficientes para poder hacer una recomendaciin en cuanto al tiempo que debe mantenerse el tratamiento de las personas tratadas con fluoxetina. En general, los' episodios agudos de depresi6n necesitan varios meses de farmacoterapia sostenida. No se conoce si la dosis utilizada para inducir la remision es idSntica a la que se necesita para mantener la eutimia. Bulimia nerviosa. La dosis recomendada es de 60 mg al di'a. Trastornos obsesivo-compulsivos. La dosis de 20 mg/di'a a 60 mg/dia es la dosis recomendada para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. Los pacientes que recibieron 40 6 60 mg de fluoxetina en los ensayos clinicos de estudio de esta indication, tendieron a mostrar un comienzo de la eficacia mas temprana que los que recibieron 20 mg de fluoxetina. Debido a que el trastorno obsesivo-compulsivo es una patologfa cr6nica, es razonable considerar el mantenimiento del tratamiento una vez que el paciente haya respondido al mismo. La eficacia de fluoxetina durante un tiempo mayor a trece semanas no ha sido sistematicamente evaluada. Por lo tanto, el medico debera reevaluar la utilidad a largo plazo de fluoxetina en cada paciente. En cualquiera de las indicaciones, la dosis de clorhidrato de fluoxetina no deberfa exceder de 80 mg diarios. Uso en pediatn'a: no se recomienda el uso de fluoxetina en ninos dado que su seguridad y efectividad no han sido establecidas. Uso en pacientes de edad avanzada: se recomienda una dosis diaria de 20 mg. Insuficiencia hepatica: se deben utilizar dosis menores o menos frecuentes. Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda la administracion de dosis menores o menos frecuentes. Forma de administraci6n: PROZAC" se administra por via oral. 4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a fluoxetina. Fluoxetina no debera administrarse en combination con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), ni tampoco durante los 14 dias posteriores a la suspension del tratamiento con un IMAO. Debido a que fluoxetina y su principal metabolito tienen vidas medias largas de elimination, debera pasar un minimo de 5 semanas entre la suspensibn de fluoxetina y el comienzo del tratamiento con IMAOs. 4.4. Advertenclas y precauciones especiales de empleo: Advertencias: Alqunos pacientes con erupci6n cutanea relacionada con fluoxetina, han desarrollado reacciones sistemicas serias, posiblemente relacionadas con vasculitis. Aunque de forma rara, se ha comunicado exitus en asociacion con estos eventos. El clorhidrato de fluoxetina se debe interrumpir cuando se presente una erupci6n cutanea u otro fenomeno aparentemente alergico para el que no se haya identificado otra etiologfa posible. PROZAC* 20 mg li'quido: "Este medicamento contiene azucar (sacarosa) en su composition, 3 g por cada 5 ml aproximadamente, por lo que tendran que tenerlo en cuenta las personas diabeticas". Precauciones: Se debe llevar a cabo una estrecha monitorizaci6n de los pacientes al comienzo del tratamiento, ya que la posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresion, y puede persistir hasta que se produzca una remision significativa. Se ha producido activaci6n de la mania/hipomania en una pequena proportion de pacientes tratados con fluoxetina. 4.5. Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion: Se recomienda precaution si se requiere la utilization concomitante de clorhidrato de fluoxetina con otros medicamentos activos a nivel del sistema nervioso central, incluyendo el litio. Puede haber tanto aumento como disminuci6n de los niveles de litio cuando se utiliza conjuntamente con fluoxetina. Se han comunicado casos de toxicidad por litio. Se deben vigilar los niveles de litio cuando ambos medicamentos se administren concomitantemente. Pacientes con dosis estables de fenitoina, han presentado aumento de las concentraciones plasmaticas de fenitoina y toxicidad clfnica por fenitoina, tras iniciar tratamiento concomitante con fluoxetina. Se han observado incrementos superiores a dos veces las concentraciones plasmaticas de otros antidepresivos heterocfclicos, que previamente presentaban niveles plasmaticos estables, cuando se ha administrado fluoxetina asociada a estos agentes. El tratamiento concomitante con medicamentos que son metabolizados por el isoenzima P450IID6 (flecainida, encainida, vinblastina, carbamacepina y antidepresivos triciclicos) puede requerir dosis mas bajas de las habituales tanto de fluoxetina como del otro medicamento. En pacientes con diabetes, se ha producido hipoglucemia durante el tratamiento con fluoxetina e hiperglucemia tras la suspensi6n. Puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina y/o del agente hipoglucemiante oral. Ver tambien apartado: Contraindicaciones. 4.6. Embarazo y lactancia: Categorfa B1: no se ha establecido la seguridad de este medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animates de experimentaci6n no indican efectos daninos directos o indirectos respecto al desarrollo del embrion o feto, la gestaciin y el desarrollo peri y postnatal. Fluoxetina no debe ser utilizado en pacientes embarazadas, a no ser que sea claramente necesario. Fluoxetina es excretada en la leche materna, por lo que se debera tener precauciin cuando se administre clorhidrato de fluoxetina a mujeres EUROPEAN PSYCHIATRY
doi:10.1017/s1134066500000011 fatcat:7xfjlh5ktvaznoeda3zoch7lzi