Control de calidad de preservativos masculinos en el Perú

Alfonso Zavaleta Martínez-Vargas
1997 Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública  
La calidad de los preservativos de látex (condones) empleados en los programas de control de la natalidad y prevención de enfermedades transmitidas sexualmente es un factor crítico para la eficacia de los mismos. Sin embargo, son escasos los reportes acerca de la calidad de los preservativos distribuidos en Latinoamérica. En este trabajo se reportan los resultados del control de calidad practicado a 23 lotes de preservativos de diferentes marcas, que fueron examinados por el Centro Nacional de
more » ... ontrol de Calidad (INS/MINSA, Perú) en el período 1988-1994, divididos en 2 grupos según el sistema legal de control vigente a la fecha de recepción de la muestra: control de calidad pre-registro sanitario (grupo PRS, enero de 1988 a Julio 1992, 6 lotes) y control de calidad post-registro (grupo PES, por toma de muestra, a partir de Julio de 1992; 17 lotes). Cinco de seis lotes del grupo PRS y uno de diecisiete lotes del grupo PES cumplieron los requerimientos de calidad. Las causas de rechazo fueron: fallas en el rotulado (en 20 lotes, en 7 ausencia de la fecha de vencimiento); caracteres físicos deficientes (en 12 lotes, de los que 8 presentaron orificios ó impermeabilidad deficiente; 2 partículas extrañas; y uno burbujas o pliegues o grosor mayor de declarado). En 20 de 23 lotes se efectuó un control de limite microbiano, con resultados conformes. Una alta proporción de los lotes examinados (20 de 23) presentó fallas de calidad. La tasa de lotes rechazados fue mayor en el periodo de control post-registro sanitario, lo que sugiere que es necesario incrementar las medidas de control de calidad de los preservativos que se comercializan en el Perú.
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