IDENTIFICATION OF DESVENLAFAXINE, THE MAJOR ACTIVE METABOLITE OF VENLAFAXINE, IN EXTENDED-RELEASE CAPSULES

Wilsione Jose Carneiro, Carolina Horta Andrade
2010 Revista Eletrônica de Farmácia  
In this work, we describe the identification of desvenlafaxine in extended release capsules of venlafaxine (VEN) in acid degradation studies. We developed a stability indicating reverse-phase HPLC method and validated for the analysis of VEN in pharmaceutical formulation. The HPLC method was linear over the range of 0.45-1.05 mg/ml (r 2 =0.999). The RSD values for intra-and inter-day precision studies showed good results (RSD < 2%) and accuracy was greater than 99%. The degradation studies in
more » ... idic media for 24 h showed two additional peaks, which were further identified by ESI-MS/MS as the desvenlafaxine and the dehydration product of venlafaxine. Furthermore, desvenlafaxine is the major active metabolite of venlafaxine and has recently been approved for treatment of major depressive disorder. Resumo: Neste trabalho, descrevemos a identificação da desvenlafaxina em cápsulas de liberação prolongada de venlafaxina (VEN) em estudos de degradação forçada. Um método de CLAE de fase reversa foi desenvolvido e validado para a análise da VEN em formulações farmacêuticas. O método de CLAE desenvolvido mostrou-se linear na faixa de 0,45-1,05 mg/mL (r 2 =0.999). Os valores de RSD para os estudos de precisão intra-e inter-dias mostraram bons resultados (RSD < 2%) e a Carneiro, W. J. et al./Revista Eletrônica de Farmácia Vol 7 (1), 39-53, 2010. exatidão foi maior que 99%. Os estudos de degradação em meio ácido por 24h apresentaram dois picos adicionais, que foram identificados por ESI-MS/MS como desvenlafaxina e o produto da desidratação da venlafaxina. Ademais, a desvenlafaxina é o principal metabólito ativo da VEN e foi recentemente aprovado para o tratamento da depressão maior. Descritores: Estudos de degradação; cápsulas de liberação prolongada, desvenlafaxina, ESI-MS/MS.
doi:10.5216/ref.v7i1.9594 fatcat:xb5c3ervjvfdtmxsfmaidaxeo4