RESUMO O uso do placebo em pesquisa clínica desperta controvérsias especialmente em estudos envolvendo seres humanos. O propósito deste trabalho é analisar o emprego ético de grupo controle-placebo e a proteção dos sujeitos da pesquisa em estudos clínicos realizados no Brasil, desde a Resolução do Conselho Nacional de Saúde CNS 196/96. Fez-se revisão sistemática (1997 a 2006) nas bases de dados Lilacs, Medline e SciELO, de estudos clínicos realizados no país com o uso de placebo e analisou-se

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... a natureza e aceitação ética, tendo em vista as disposições da referida Resolução. Palavras-chave Brasil; Placebo; Seres Humanos. ABSTRACT The use of placebo in clinical research is controversy especially in studies involving human beings. The purpose of this study is to analyze the employment of ethical placebo-control groups and the protection of human beings in clinical studies in Brazil, since the Resolution CNS n. 196/96 (National Health Council). It was made a systematic review (1997 to 2006) in Lilacs, Medline and SciELO databases of clinical studies with used placebo and it was analyzed their principles and ethical acceptation, considering the mentioned resolution.