静 注 用 人 免 疫 グ ロ ブ リ ン( intravenous human immunoglobulin: IVIG )製剤 は重症感染症,自己 免疫疾患等に広く使用されており,本邦において は製造方法が異なる 6 種類の製剤が市販されてい る.IVIG 製剤は IgG をヒト血漿から冷エタノール 分画法で分画し,精製・濃縮して製造される医薬 品である.IgG の静脈内注射によりアナフィラキ シーが発現することがあり,その原因として製造 工程中に発生する IgG 重合体による補体の異常活 性化が考えられている.この IgG 重合体に対する 処理法は様々で,スルホ化処理により Fc 部分の 補体結合部位が阻害され補体の活性化を抑制する 方法や, pH 4処理やポリエチレングリコール処理, イオン交換樹脂処理により IgG 重合体を解離ある いは除去する方法などがある.また,ウイルス対 * 〒108-8641 東京都港区白金5-9-1 医療薬学 40(8) 433-440 (2014) In response to the medical needs for human

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... globulin, intravenous formulations of human immunoglobulin with various modifications have been developed after many years of research. However, few studies have been conducted for the detailed comparison of the characteristics of intravenous human immunoglobulin (IVIG) preparations. In the present study, physicochemical properties of six (6) IVIG preparations that are commercially available in Japan were investigated in detail. Consequently, it was found that there are differences among these IVIG preparations in terms of IgA contents, viscosity and Factor XI activities. It is necessary to promote the appropriate use of IVIG preparations in medical practice giving careful consideration to the characteristics of each IVIG preparation.