DILEMA ETICO DE EMPLEO DE MEDICACION DE USO COMPASIVO, PREVIO A LA CONCESION DE LA ADMINISTRACION CENTRAL

Carmen Arcas
unpublished
INTRODUCCIÓN La adquisición de los medicamentos, es una función de los servicios de farmacia hos-pitalaria, tal como se expresa en la Ley del Medicamento, en su artículo 91.2.a): "". Para lograr el uso racional de los medicamentos las uni-dades o servicios de farmacia hospitalaria realiza-rán las siguientes funciones: Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, cali-dad, correcta conservación, cobertura de las nece-sidades, custodia, preparación de fórmulas magis-trales o
more » ... reparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos para las actividades intra-hospitalarias y de aquellos otros, para tratamien-tos extrahospitalarios, que requieran una particular vigilancia, supervisión y control. .. " I. Al Servicio de Farmacia, llegan simul-táneamente: a) Un informe clínico, con la solicitud de un medicamento para uso compasivo de un paciente, cuyas características son las siguientes: • "DIAGNOSTICO: ADENOCARCINO-MA DE COLON CON METAsTASIS HEPATICAS. Varón de 46 años, intervenido en junio del 96, por adenocarcinoma recto estadio C 760 de Dukes inicial. Tratado posteriormente con radio y quimioterapia entre agosto/96 y enero/97. En el control rutinario de mayo/97, se detectaron por TAC abdominal la presencia de dos nódulos hepáticos de 1,5 y 2 cm de aspecto metastásico. La sospecha radiológica se confirmó con PAAF. Asi-mismo en TAC de tórax se aprecian dos nódulos pulmonares de aspecto metastásico. Dadas las características clínicas del paciente y dado que el tratamiento con OXALIPLATINO, combinado con S-FU, ha demostrado ser efectivo en segunda línea, tras fallo al S-FU, con aceptable tolerancia, solicito sea concedida autorización para su uso en este paciente." b) el consentimiento informado del paciente, donde declara haber sido informado por médico de la conveniencia de recibir como trata-miento el OXALIPLATINO y acepta los riesgos y beneficios derivados del mismo, así como su posi-ble renuncia a su administración en el momento que lo estime oportuno. c) la conformidad del Director del cen-tro, con la propuesta efectuada por el facul-tativo clínico para el empleo de medicación de uso compasivo. Todos los documentos se envían por fax al Ministerio de Sanidad y Consumo. 1. Se contesta por el Ministerio desviando la solicitud a la sección de Medicamentos Extranjeros, a donde hay que remitir de nuevo toda la documentación. n. De un lado, se retrasa la respuesta del Ministerio. III. De otra parte, el clínico apremia, por la urgencia del tratamiento. IV. Surge la posibilidad de emplear restos del mismo medicamento concedido a otro paciente con terapia finalizada. Cuadernos de Bioética 1998/4"
fatcat:ae7yynmoy5c2tg7vwnuq4rhvy4