Clinical epidemiology is defined as a method for investigating the distribution and determinants of diseases and for applying this knowledge in their prevention, and simply means application of epidemiological methods for medical research. In evidence-based medicine, randomized controlled trials (RCT) are the gold standard for assessing efficacy and safety of the intervention, while it is commonly impractical because of many limitations, such as ethical/legal problems and weak

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... High internal-validity of RCT permits to assess the direct efficacy of intervention without interference with bias and confounder; however, it has less generalizability or applicability to the real-life practice. Evidence-based practical guidelines are developed for patient management and decision making in real-life practice; paradoxically, the evidence of the guidelines does not come from real life, but from strict trial life. To overcome these limitations, pragmatic clinical trials for assessing the effectiveness of intervention in real-life practice or highquality observational studies would be the best alternatives or could add more strong evidence. This article provides an overview of clinicoepidemiological research designs in the field of childhood allergic diseases and their strength/weakness. ( Allergy Asthma Respir Dis 2016;4:91-99) 서 론 알레르기 질환은 특징적인 만성, 재발성 경과를 보이는 질환으 로 가장 어린 나이에 시작해서 평생을 지속하는 대표적인 비감염 성 질환(noncommunicable disease)으로, 환자 개인의 삶의 질 저 하와 경제적 부담뿐만 아니라 환자의 가족, 사회집단에 미치는 부 담이 매우 큰 질환이다. 1,2 따라서 위험 요인 제어와 조기 진단 · 치료 를 통한 질병 발생 예방, 신약과 신기술 개발, 최적 관리 지침 개발 등의 알레르기 질환 극복을 위한 연구가 지속되어야 한다. 지난 수십 년간 전 세계적으로 천식, 알레르기비염, 식품알레르 기, 아토피 피부염과 같은 알레르기 질환의 유병률이 급등하였고, 그 원인을 파악하고 예방하기 위한 노력이 지속되고 있다. 사람의 유전자는 이토록 짧은 시간에 변할 수 없기 때문에, 알레르기 질환 발생 유전자의 발현과 억제에 영향을 미치는 요인들, 특히 산업화, 기후 온난화, 서구화된 식생활, 항생제와 해열제와 같은 약제 사용, 위생, 주거 시설과 같은 최근 수십 년 사이의 급격한 환경적 변화들 이 알레르기 질환 급증의 원인일 것으로 여겨진다. 3,4 역학 연구는 요인 노출과 질병 발생 간의 인과관계를 규명하고, 질병 발생 예방과 관리 방법을 연구하는 학문으로, 환자로부터 얻어 낸 임상 자료에 역학적 연구방법을 적용하여 임상적 질문들에 대한 해답을 찾는 역학 연구를 임상 역학 연구(clinical epidemiology)로 정의한다. 5 따라서 임상 역학 연구는 질환의 자연 경과 · 발생 원인 규명, 조기 진단 · 조기 치료, 새로운 진단법과 치료제의 임상적 효능 과 효과 분석, 질환 최적 조절 방법 규명 등 일차, 이차, 삼차 예방을 통해 궁극적으로 인류의 보건 수준과 복지를 향상시키기 위한 연구 방법으로 정의할 수 있다. .6 공중보건학적으로 소아 알레르기 질환 에서의 임상역학은 공공장소 금연법과 임신 중 금연에 의한 예방 효과 규명, 알레르기백신 개발 등과 같은 일차 예방 연구, 중증 천식 Allergy Asthma Respir Dis 4(2):91-99, March 2016 http://dx.