Hemoglobin A1c: Standardization of the "gold standard"

Marijana Vucic Lovrencic, Elizabeta Topic
2006 Biochemia Medica  
Hemoglobin A 1c : Stan dar di za ci ja "zlat nog stan dar da" Hemoglobin A 1c : Stan dar di za tion of the "go ld stan da rd" Ma ri ja na Vučić Lovrenčić 1 , Eli za be ta Topić 2 1 Odjel za la bo ra to rij sku me di ci nu, Sveu či liš na kli ni ka za di ja be tes, en dok ri no lo gi ju i bo les ti me ta bo liz ma "Vuk Vr ho vac", Zagreb 1 Division of La bo ra to ry Me di ci ne, Vuk Vr ho vac Uni ver si ty Cli nic of Dia be tes, En doc ri no lo gy and Me ta bo lic Di sea ses, Zagreb, Croatia 2
more » ... Zagreb, Croatia 2 Kli nič ki za vod za ke mi ju, Klinička bolnica "Sestre milosrdnice", Zagreb 2 Clinical In sti tu te of Che mis try, Ses tre mi los r dni ce University Hos pi tal, Zagreb, Croatia Sa že tak Hemoglobin A 1c (HbA 1c ) je u pro tek lih 30 go di na prim je ne pos tao "zlat nim stan dar dom" u kli nič kom pra će nju še ćer ne bo les ti. Dob ra kon tro la gli ke mi je, iz ra že na kroz kon cen tra ci ju HbA 1c ≤7%, da nas je kli nič ki nor ma tiv kroz ko ji se proc je nju je dje lot vor no st te ra pi je i ri zik po ja ve kom pli ka ci ja še ćer ne bo les ti i glav na te ma ko mu ni ka ci je iz me đu di ja be to lo ga i pa ci jenata. Raznovrsna i nes tan dar di zi ra na me to do lo gi ja, va ri ja bil no st ke mij skih en ti teta nas ta lih gli ka ci jom mo le ku le he mog lo bi na i ne pos to ja nje pri mar no ga re feren tnog ma te ri ja la zna čaj no ut je ču na pouz da no st prim je ne HbA 1c u kli nič koj prak si. Me đu na rod na fe de ra ci ja za kli nič ku ke mi ju i la bo ra to rij sku me di ci nu (IFCC) je 2002. go di ne ob ja vi la re fe ren tnu me to du za HbA 1c . Za jed no s me todom de fi ni ran je ana lit i proiz ve den pri mar ni, spe ci fi č ni re fe ren tni ma te ri jal. Me đu tim, prim je na re fe ren tne me to de one mo gu će na je zna čaj no ni žim re zulta ti ma HbA 1c u od no su na "kon ven cio nal ne" me to de. Nai me, kli nič ke smjer nice i stan dar di ute me lje ni su na re zul ta tu du go go diš njih is tra ži va nja, gdje se ko ris ti la pre ciz na, ali ne do volj no spe ci fi č na me to do lo gi ja. Mo gu će sni ža va nje ap so lutnih kon cen tra ci ja HbA 1c , ko je bi nas ta lo uvo đe njem IF CC-re fe ren tnog sus ta va, pred stav lja oz bilj nu prep re ku u pos ti za nju i od r ža va nju dob re kon trole še ćer ne bo les ti. Sto ga di ja be to loš ka stru ka ener gič no in zis ti ra na zad r ža vanju pos to je ćih stan dar da. Har mo ni za ci ja od re đi va nja HbA 1c ključ no je pi ta nje ka ko in di vi dual ne skr bi za bo les nike, ta ko i eva lua ci je kli nič kih is tra ži va nja. Me đu tim, nje na pro ved ba nuž no pod ra zu mi je va kombinaciju ana li tič kih i kli nič kih stan dar da. Sto ga je pred lo žen "tre ći put", od nos no de ri va ci ja no vog pa ra met ra "pros ječ ne glikemije", ko ji bi sub li mi rao ana li tič ke pred nos ti IF CC-re fe ren tnog sus ta va i dragoc je ne kli nič ke po dat ke. Cilj ovog preg led nog član ka je pri kaz glo bal nog projekta har mo ni za ci je od re điva nja HbA 1c , te pred stav lja nje ak tiv nos ti po du ze tih u tom smis lu u Hr vatskoj. Ključ ne ri je či: he mog lo bin A 1c , še ćer na bo le st, har mo ni za ci ja, stan da r di zacija Ab stra ct He mog lo bin A 1c (HbA 1c ) has been used as a "go ld stan da rd" for cli ni cal ma nage me nt of dia be tes mel li tus for al mo st 30 yea rs. A good glyce mic con trol, expres sed as HbA 1c va lue ≤7%, to day is con si de red to be a cli ni cal stan da rd for the as ses sme nt of bo th the ra peu tic effi ca cy and the ri sk for de ve lop me nt of dia be tic com pli ca tio ns. It is al so a main sub je ct of com mu ni ca tion be tween dia be to lo gis ts and pa tien ts. Va riab le and un stan dar di zed met ho do lo gy, diff e re nt che mi cal en ti ties re sul ting from glyca tion of the he mog lo bin mo le cu le, and a la ck of the pri ma ry refe ren ce ma te rial sig ni fi can tly in fl uen ced a re liab le use of HbA 1c in the cli ni cal prac ti ce. In 2002, In ter na tio nal Fe de ra tion of Cli ni cal Che mis try and La bo ra tory Me di ci ne (IFCC) has pub lis hed a re fe ren ce met hod for HbA 1c . To get her wi th the met hod, an ana lyte has been de fi ned, and a pri ma ry, spe ci fi c re fe ren ce ma te rial has been pro du ced. Howe ver, the ap pli ca tion of the re fe ren ce method has been dim med be cau se of the sig ni fi can tly lower HbA 1c va lues, when com pa red to "con ven tio nal" met ho ds. Cli ni cal gui de li nes and stan dar ds ha ve been ba sed on the re sul ts of lo ng-te rm stu dies whe re a pre ci se, but in sufficien tly spe ci fi c met ho do lo gy was used. The pos si bi li ty of lowe ri ng ab so lu te HbA 1c va lues, re sul ti ng from IFCC re fe ren ce met hod im ple men ta tion, has been re cog ni zed as a se rious drawba ck in at tai ni ng and main tai ni ng good me ta bolic con trol. The re fo re, cli ni cal dia be to lo gy has in sis ted vi go rous ly in kee pi ng exis ti ng stan dar ds. Har mo ni za tion of HbA 1c de ter mi na tion is a key is sue of bo th in di vi dual pa tie nt ca re and eva lua tion of cli ni cal re sear ch re sul ts. Howe ver, a com bi na tion of both ana lyti cal and cli ni cal stan dar ds is im pli ca ted in pur sui ng this goal. Thus, a "thi rd way" has been pro po sed that off e rs a de ri va tion of the new pa ra me ter "mean blood glu co se", rep re sen ti ng a sub li ma tion of the ana lyti cal ad van tages off e red by IF CC-re fe ren ce system and va luab le cli ni cal da ta. The aim of this ar tic le was to re view the glo bal HbA 1c har mo ni za tion pro je ct, and to in tro du ce the res pec ti ve ac ti vi ties car ried out in Croa tia. Key-wor ds: he mog lo bin A 1c , dia be tes mel li tus, har mo ni za tion, stan dar di za tion Pristiglo: 2. si ječ nja 2006.
doi:10.11613/bm.2006.004 fatcat:nvxkugshazblxppsavmeumkyoq