Primjena lijekova kod odabranih vulnerabilnih skupina: stare osobe u kliničkim ispitivanjima

Milica Prostran, Zoran Todorović
2013 European Journal of Bioethics  
"Vulnerabilna osoba je osoba koja ima veći rizik od ispitivača u kliničkoj studiji nego od samog oboljenja. Primjeri vulnerabilnih osoba uključuju bolesnike s vrlo ozbiljnim oboljenjima koji imaju velika pozitivna očekivanja od primjene novog lijeka, osobe koje imaju profesionalni odnos s istraživačima (npr. studenti medicine, medicinske sestre, zaposleni u farmaceutskim kompanijama i sl.)." Klinički istraživači u prošlosti su štitili vulnerabilne osobe isključujući ih iz istraživanja, ali taj
more » ... ristup nije više moralno prihvatljiv. Istraživače se potiče da dizajniraju kliničke studije koje bi uključile vulnerabilne subjekte. Da bi postigli moralno valjane rezultate, klinički ispitivači moraju biti svjesni i prihvatiti smjernice i zahtjeve lokalnih etičkih odbora. Nije nerazumno zahtijevati od vulnerabilne osobe da prihvati razumni stupanj rizika u cilju dobrobiti budućih bolesnika.
doaj:c4778d40a04f427094464a2ef8a73678 fatcat:yxguow7serexjcn2znd2n6t6jy