Anticorps monoclonaux biosimilaires
Anticorps monoclonaux biosimilaires - Étude comparative des qualités analytique et fonctionnelle

Alain Beck, Davy Guillarme, Sandrine Fleury-Souverain, Elsa Bodier-Montagutelli, Renaud Respaud
2019 M S.Médecine Sciences  
La mise sur le marché de biosimilaires requiert une démonstration stricte de la similarité avec l'anticorps de référence, au travers d'études précliniques et cliniques. Cet article synthétise l'ensemble des analyses physicochimiques et fonctionnelles mises en œuvre in vitro, préalables à la réalisation d'études cliniques. Pour chaque caractéristique critique de l'anticorps, nous avons détaillé les techniques analytiques communément employées, leur principe de fonctionnement, ainsi que le type
more » ... ainsi que le type d'informations que ces techniques permettent d'obtenir.
doi:10.1051/medsci/2019215 pmid:31903929 fatcat:xdnvndz365gklk4dcnolaz6bde