Polar vectors as a method for evaluating the effectiveness of irritable bowel syndrome treatments: An analysis with pinaverium bromide 100mg plus simethicone 300mg po bid

J.C. López-Alvarenga, S. Sobrino-Cossío, J.M. Remes-Troche, J. Chiu-Ugalde, J.A. Vargas-Romero, M. Schmulson
2013 Revista de Gastroenterología de México  
Irritable Bowel Syndrome (IBS) is a disorder characterized by abdominal pain or discomfort associated with changes in bowel habit. Currently there are no objective outcome measures for evaluating the effectiveness of treatments for this disorder. Aims: To determine the usefulness of a method of analysis that employs polar vectors to evaluate the effectiveness of IBS treatments. Methods: Data from a Phase IV clinical study with 1677 active IBS-Rome III patients who received 100 mg of pinaverium
more » ... 0 mg of pinaverium bromide + 300 mg of simethicone (PB + S) po bid for a period of four weeks were used for the analysis. Using the Bristol Stool Scale as a reference, the consistency and frequency of each type of bowel movement were recorded weekly in a Bristol Matrix (BM) and the data were expressed as polar vectors. Results: The analysis showed a differential response to the PB + S treatment among the IBS subtypes: in reference to the IBS with constipation subtype, the magnitude of the vector increased from 10.2 to 12.5, reaching maximum improvement at two weeks of treatment (p < 0.05, Scheffé). In the IBS with diarrhea and mixed IBS subtypes, the magnitude of the vector decreased from 19 to 14 (p<0.05) and from 16.5 to 13 (p < 0.05), respectively, with continuous improvement for a period of four weeks. There was no definable vectorial pattern in the unsubtyped IBS group. DOI of refers to article: http://dx.Vectores polares como método para evaluar la eficacia de tratamientos para el síndrome de intestino irritable: análisis con bromuro de pinaverio 100 mg más simeticona 300 mg po bid Resumen Antecedentes: El Síndrome de Intestino Irritable (SII) es un trastorno caracterizado por dolor o malestar abdominal, asociado a cambios en el hábito intestinal. Actualmente no existe una variable objetiva para evaluar la eficacia de los tratamientos para este trastorno. Objetivo: Determinar la utilidad de un método de análisis con vectores polares para evaluar la eficacia de los tratamientos para el SII. Métodos: Para el análisis, se utilizaron los datos de un estudio clínico fase iv con 1,677 pacientes SII-Roma III, que recibieron bromuro de pinaverio 100 mg + simeticona 300 mg (BP + S) po bid por 4 semanas. Se registraron semanalmente la consistencia y la frecuencia de cada tipo de evacuación en una Matriz de Bristol (MB) y los datos se representaron como vectores polares. Resultados: El análisis mostró una respuesta diferencial de los subtipos de SII al BP + S: en SIIestreñimiento, la magnitud vectorial se incrementó de 10.2 a 12.5, alcanzando una mejoría máxima a las 2 semanas de tratamiento (p < 0.05 prueba de Schefé). En SII-diarrea y SII-mixto, la magnitud del vector disminuyó de 19 a 14 (p < 0.05) y de 16.5 a 13 (p < 0.05), respectivamente, con mejoría continua durante las 4 semanas. En SII-no clasificable no existió un patrón vectorial definido. Conclusiones: El análisis con vectores polares permite medir la respuesta a tratamiento en los diferentes subtipos del SII. Todos los subtipos mostraron mejoría con BP + S, pero cada uno respondió en forma característica en magnitud y dirección del vector. El método propuesto puede ser implementado en estudios clínicos para evaluar la eficacia de los tratamientos para el SII.
doi:10.1016/j.rgmx.2012.10.003 pmid:23375823 fatcat:f5vbgofzuvejlfjbz23dpudyly