産官学シンポジウム講演録 255 白神 次はパネルディスカッションに移るわけ でございますけれども,先ほど申し上げましたよ うに,初めにパネラーとしてご参加いただきます 3名の方にスピーチをお願いしたいと思います。 初めに,官を代表して医薬品医療機器総合機構 理事長の近藤達也様からご発表いただきます。 近藤様は,1968年9月に東京大学医学部医学科 を卒業され,74年2月には東京大学脳神経外科の 助手,77年3月はマックス・プランク研究所に留 学され,78年3月から国立病院医療センターの脳 神経外科,89年7月には脳神経外科の医長,そし て2003年4月には国立国際医療センターの病院長 を務められ,2008年4月から現職になられておら れます。 それでは,近藤様,よろしくお願いいたします。 近藤 ご紹介ありがと うございます。冒頭, 「世 界に先駆けた日本発の革 新的な製品の実用化に向 け たPMDAの 挑 戦 」 と いうことでお話をさせて いただきますが,私の趣 旨は,どうやってそれを やっていくかというと,倫理観を持って産官学が 力を合わせていかなければならない,こういうこ

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... 前提にお話ししたいと思います。かつて大学 紛争の中で,産と学が力を合わせるというのはと んでもないという時代があったことが思い出され ます。つい最近まであった話なのです。ですから, いまだに学と産との接触に関しましてアレルギー がある方々は結構いるわけです。それが意外に日 本の産官学の発展を阻害していた要素かなと思っ ているところです。 しかしながら,これはタブーではありますけれ ども,挑戦していかなければならない。そのため には何をしなければいけないか。やはり倫理観だ ろう。倫理観は何か。国民のため,社会のために なることだったらどんどんやればいいわけであっ て,そうではない怪しげな目的のために組むとす ると問題になる。したがって,私はPMDAの理 事長をやるに当たって,それを心にしまして,レ ギュラトリーサイエンスをやる。レギュラトリー サイエンスというのは,倫理観のある科学であり ます。さまざまな科学がありますけれども,最悪 なのはマッドサイエンスです。ですから,科学で あれば何でもいいというのは大間違い。しっかり それを認識した上で行政をやっていかなければな らない。行政の科学として, 私は, レギュラトリー サイエンスは極めて有効な方法であると思うし, この世界においては非常に重要なことであろうと 思うところであります。 薬事についてです(資料4-1) 。私は第1条 を読んで非常に感動した。というのは,品質,有 効性,安全性の確保,これは外科医としても全く 同じだと。しかも,常に信頼性の確保が求められ る,確実にその成果を出していかなければならな い,これも全くそうだと思います。また,研究開 発を促進する,新しい医療をつくっていかなけれ ばならない。薬事の言っていることは,私たち医 者が考えていたことと全く一緒である。もともと 医療というのは,倫理なのです。患者さんのため にやっていた。そういう意味でいうと,薬事とい パネリストスピーチ 世界に先駆けた日本発の革新的な製品の実用化に向けたPMDAの挑戦 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤 達也